二类医疗器械检测费用

免费初检，初检之后根据样品及试验的复杂程度进行报价。

二类医疗器械检测报告

根据检测结果1-7个工作日出具检测报告。

二类医疗器械检测范围

X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等。

二类医疗器械检测项目

传导干扰，辐射干扰，干扰功率测试、静电放电，辐射耐受，快速脉冲耐受，雷击，传导耐受等。

二类医疗器械检测标准

ANSI/AAMI/ISO 14117-2012 主动可植入医疗器械.电磁兼容性.移植心脏起搏器,可植入心律转变器和心脏再同步治疗设备的EMC测试协议

GB/T 19703-2020 体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 有证参考物质及支持文件内容的要求

GB 27949-2020 医疗器械消毒剂通用要求

GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

GB 16174.2-2015 手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分：心脏起搏器

GB/T 19973.1-2015 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的测定

GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价.第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征

GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价 第17部分;可沥滤物允许限量的建立

GB/T 19633-2005 最终灭菌医疗器械的包装

GB 16174.1-2015 手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分:安全、标记和制造商所提供信息的通用要求